今回の施設訪問は株式会社千葉細胞病理診断センターに伺いました． 　千葉細胞病理診断センターは西船橋駅に近く，駅を出て東京方面へ５分ほど歩いたところにあり，新築して約１年ということで非常にきれいな建物でした．正面入口は外来者がすぐに入れる訳ではなく，インターホンにてドアを開けていただく必要があることや，入口が２重のドアになっていてそのドアが同時に開かないようになっているなど，セキュリティーのしっかりしているところが印象的でした． 　今回の施設訪問では，亀田典章診断センター長，麻生晃技術部部長，古川仁技術部グループリーダーの３名の方々からお話を伺いました． 　現在の社屋には昨年の東日本大震災の10日ほど後に転居されたそうで，震災で倒壊したものを片付けつつ引っ越しの準備をされて引っ越しをしたとのことで相当のご苦労があったとのことでした．引っ越し後には計画停電の実施区域であったため，自家発電設備を整え，検査室などに電力を供給して事業を継続したそうです． 千葉細胞病理診断センター前景 話を伺った亀田典章診断センター長（中央），麻生晃技術部部長（右），古川仁技術部グループリーダー（左） 【会社沿革・概要】 　株式会社千葉細胞病理診断センターは，株式会社サンリツの病理診断部門が独立して平成22年３月に新設された病理組織診・細胞診を専門とする会社で，サンリツ本社のある八千代市より現在の船橋市へ移転されています．また，サンリツの一部門であったときに品質・サービスにおける国際規格であるISO9001を取得されています． 　営業範囲は80〜90％を千葉県内の施設で占め地域完結型を目指しているものの，東京や群馬，栃木など広域に及んでいるそうです．また，営業や集荷などはサンリツが担い，検体はサンリツからの外部委託100%で事業を行っているとのことでした． 　千葉細胞病理診断センターでは常勤医師１名，事務３名，検査技師正職員20名（うち細胞検査士９名），検査技師非常勤職員13名で構成され，他に非常勤病理医約30名や非常勤細胞検査士約40名が業務にあたっており，検査依頼件数としては2011年実績で，組織診84054件，細胞診163925件（婦人科116717件，その他27138件，集団検診20070件）とのことで，震災の影響で３〜４月などは件数が減少してしまったそうですが，それでも多くの検査を実施されています．また，１施設において組織診断医１名と技師１名で出向いて迅速組織診断を実施しておられるそうですが，距離や人件費，設備投資などコストが見合わないため，現状では施設拡大は困難なのだそうです． 【特色・理念】 　亀田診断センター長からお話を伺いました． 　1）地域の医療機関と密に連携し，患者情報の共有と個々の要望に沿った精度の高い診断・迅速性を追求されていること．2）精度の高い診断のために，標本作製や染色，遺伝子診断などの技術精度向上に努めていること．3）迅速性追求のために迅速自動固定包埋装置（Leica社製Peloris�U）を導入し，One day pathologyに対応できる体制を整えていること．4）組織診・細胞診の利点を生かした総合判断のために細胞検査士と診断病理医が綿密な連携をすること．5）独立した鏡検ブースを設けより良い診断環境を整えていること．6）各臓器・組織の専門家と診断病理医の頻繁なコンサルテーションを通じて連携ネットワークを構築していること．7）臨床検査技師，細胞検査士，若手病理医などの人材育成のために十分な時間と物資を投入していること．8）地域医療への貢献と人材育成のために，勉強会・研究会会場を提供し地域貢献に努めていること． 　以上のような特色や理念のもとに業務をされているとのことで，特に人材育成については力を入れており，月１〜２回の勉強会の他，診断病理医と細胞検査士が頻回にディスカッションを重ねるなど知識の向上に努め，病理部門では制度導入が検討されている病理検査士（Pathology assistant：以下PA）の育成も視野に入れた知識と技術の向上にも努めているとのことでした．また地域貢献の一環として顕微鏡鏡検像を投影することのできる60インチと42インチのモニターを有する研修スペースを研修会会場として開放するとのことで，研修会場をお探しの場合には相談に乗っていただけるとのことでした． 【事務室】 　社屋を入るとすぐのところにあり，千葉細胞病理診断センターではサンリツでも使用していた松波硝子工業の病理・細胞診検査業務支援システムである「PathWindow」を導入しているとのことで，事務室では集荷窓口業務や依頼書の画像取り込みを行う検体受付等を担っており，集荷検体が到着する深夜や朝一番の時間帯はとても忙しくなるとのことでした．また報告書の印刷や仕分け作業など，結果報告でも重要な役割を担っています． 　検体や依頼書が多く集まることから，検体取り違いなど重大な事故が起こらないように，受付時から報告時まで一括したバーコード管理をされているとのことで，標本１枚１枚にまでバーコードが貼付されていました．結果の報告では，発送から受領まで各段階で確認印を押印し，顧客へ確実に報告がなされているのを確認しているとのことでした． 報告書を作成中の事務の方々 使用されている病理・細胞診検査業務支援システム「PathWindow」メニュー画面 【鏡検室】 　社屋の２階に位置し，オフィスを思わせるような明るく清潔な室内で，細胞検査士の鏡検スペースと診断病理医の鏡検スペース，鏡検スペースを兼ねた亀田診断センター長のお部屋がありました．鏡検スペースは各個人で間仕切られている独立したスペースになっており，他者を気にすることなく鏡検に集中できるように配慮されていました．また，社屋の直ぐ前を総武線の電車が通る立地にも関わらず，電車の音が気にならないとても静かな空間でした． 自室にて鏡検される亀田診断センター長 鏡検スペースで鏡検される細胞検査士の方々 【検査室】 　まず，案内していただいたのが組織の切り出し室でした．入ってまず感じたのはホルマリン臭気が全くしないということでした．日本産業衛生学会の基準である0.1ppmを意識して，設計段階から排気設備の充実に努めたとのことで，部屋の天井をはじめ，切り出し台やシンクにもフード付きの排気設備を，空気の流れをきちんと計算して設計，設置されたそうです．室内はよく整理されており清潔な空間でした． 　切り出しにはPAを意識して病理診断医と共に検査技師も関与し，積極的にPAの養成に尽力しているとのことでした． 排気ダクトを有したシンク 排気ダクトを有した切り出し台と作業される技師さん 　検査室の一角にETP（自動固定包埋装置）が４台（Leica社 PEROLIS�U，ASP300，サクラ社Tissue-Tek VIP5他）並べられており，その前面には厚いビニールにカーテン，上部には排気装置があり，ETPで使用される有機溶剤の臭気を室内へ拡散しないような配慮がなされ，ここでも検査室内の環境整備に力を入れているのがわかりました．また，ETPでは迅速自動固定包埋装置（Leica Peloris�U）を導入されておりOne day pathology（当日病理診断）を視野に組織標本の作製日数を短縮し，今後ユーザーへ迅速に結果を返すことができるように準備されニーズに応える努力をされていました． ETPの試薬を交換する技師さん．左奥には仕切るためのビニール製カーテン．その手前にOne day pathologyを目指して導入した迅速自動固定包埋装置Leica PEROLIS �U． 　標本を作製する薄切台や包埋装置のまわりは，パラフィンが飛び散って汚れていることなく，非常に綺麗にされておりました．また，染色，封入する領域でも同様で，検査室のどの場所も整頓されており汚れのない綺麗な状態でした．これは社屋が新築して１年ということに留まらず，常に心がけていないとできないことかと思います． 　染色ではLeica社の全自動染色装置STAINER XLと全自動封入装置CV5030のドッキングワークステーション化や３台のLeica社CV5030によって効率的な染色・封入を行っておられます．また，手染めの染色系列は全てをアクリルケースで覆い有機溶剤の飛散を防止しておられます． 　染色部門の壁には，労働安全基準法に定められた有機溶剤作業主任者の表示があり組織として責任者を明確にし，有機溶剤使用の注意事項や中毒発生時の応急処置についての表示があり，切り出し室のホルマリンやETP，染色の各段階における有機溶剤など，人体に良くない溶剤を日常的に使用するために環境衛生面に相当の注意を払っていることがわかりました． 　また，染色に使用するキシレンは100％再生を行っており，環境へ配慮した取り組みをおこなっているとのことでした． サクラ社製の包埋装置Tissue-Tek TEC5：２台 Leica社製ミクロトーム SM 2000R：３台 Leica社の全自動染色装置STAINER XLと全自動封入装置CV5030のドッキングワークステーション Leica社の全自動封入装置CV5030：３台 全自動染色装置の染色液の交換をしている技師さん Leica社の全自動染色装置ST4040 アクリルケース製覆い付きの手染め用の染色系列 有機溶剤作業主任者の表示 有機溶剤使用の注意，中毒発生時の応急処置についての表示 婦人科頚部細胞診標本を作製するHologic社ThinPrep5000プロセッサ 出来上がった標本をチェックする技師さん方 出来上がった標本 ロシュ社ベンタナXTシステム ベンチマーク 　標本作成に技師が責任を持って行い，標本の作製状況のチェックを必ず行って標本の品質保持・向上に努めているそうです．また，追加の特殊染色・免疫染色などは予め必要性を判断して追加しており，病理診断医の追加オーダーによる染色標本作成のための時間的なロスを無くすことで，病理診断が迅速に行えるようにしているとのことでした．これには組織を診断的に診る力を技師も有する必要があり，日々の研鑚が重要になるため，ディスカッションや研修などに尽力されていることが覗われます．加えて免疫化学染色の全自動装置であるベンタナXTシステム ベンチマークを導入し，ISH(in situ hybridization)に取り組んでおられます． 　さらに，診断精度向上のために，HER2蛋白（細胞の増殖調節機能を担い過剰に発現したりして細胞の増殖や悪性化に関わるとされる蛋白）の免疫組織学的な検索に加えHER2遺伝子（DISH法）の検査も導入したとのことでした． 　さらに，細胞診分野では細胞検査士資格取得を奨励し研修を行うなど，資格取得のバックアップを行い，資格取得者に対しては内部規定による評価を行う体制化を進めているそうです． 　出来上がった標本は診断病理医ごとに梱包され，発送から受け取りの返送までの集荷，営業所，顧客など各段階での確認が押印される伝票が貼付されており，輸送段階での事故を防いでおられます． 研修に使用する60インチモニター 検査室内にあった非常用電灯 固定された標本棚 ステンレスのプレートを設置した標本ケース 　震災での経験が垣間見られ，工事現場で見られるような非常用電灯が検査室内にあり，震災後の計画停電の際に自家発電でこの電灯を点けて作業をされたそうです．また，標本の保管スペースでは，標本棚は壁，床面に固定し，標本棚間も固定するなど倒壊防止対策を行っていました．また，標本ケースは，左右に打ち込んだネジに引っ掛ける形で，日常的な利便性を考慮したステンレスプレートを上下段の間に設置して，飛び出さないように工夫されていました．これは各施設で参考になるのではないでしょうか． 　今後の課題としては，電子媒体を用いた診断受託・報告システムの構築が挙げられるそうで，顧客ユーザーや大学病院，地域中核病院などと連携して，病理診断システム，テレパソロジー（遠隔病理診断）やバーチャルスライドなど多施設での病理診断ネットワークを構築し，迅速・効率的な診断や意見交換，情報の共有を図っていくことを考えているとのことでした． 　今回の訪問に際しまして，ご協力いただいた亀田診断センター長はじめ千葉細胞病理診断センターの皆様に御礼申し上げます．今後も益々のご活躍を祈念いたします． （里村　秀行・小川　中） 千葉細胞病理診断センターの皆様

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研究班紹介

細胞診検査研究班

千葉県がんセンター　臨床病理部病理検査科 有　田　茂　実

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