チリトロールにおけるCK低値のお知らせ

日頃より、チリトールをご使用いただきありがとうございます。この度のCK低値の不具合におきまして、対象ロットをご利用の施設様へは、製造元である島津ダイアグノスティクス株式会社より文書にてご案内申し上げておりますが、念のため以下の通りお知らせいたします。

【対象製品、ロット、項目】
製品コード：04510
品名：チリトロール 2024 LR
対象ロット：016507
対象項目：CK

【不具合について】
一部のお客様より、融解後に冷蔵保管し4 日間測定したところ、前ロットと比較しCK の実測値が日ごとに低下する旨のご指摘を承りました。
島津ダイアグノスティクスにて調査しましたところ、当該ロットの製造の際に、CK 用の安定化剤が添加されていないことが確認されました。
保管温度 －40℃以下では製品に影響が無い事が確認されています。

【今後の対応方法について】
次ロットがご提供可能となるまでの間、以下の注意事項に留意して、ご利用をお願い致します。

・ 一度融解したものは必ず当日中に使用してください。

・ 融解方法

添付文書に記載されている通り、流水で融解してください。完全に融解するまで約5～15 分かかります。
融解後、ゆるやかに転倒混和し、外側の水分を拭き取り、キャップを外して使用してください。

 

 

千葉県検査値統一委員会　委員長　川島　徹
千葉県検査値統一実務委員会　委員長　雨宮　将史